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CFDA公布44个过度重复药品品种

发布时间:2014-11-18 13:38 【来源:】

  继9月16日首次发布50个品种的过度重复药品品种目录,国家食品药品监督管理总局11月17日在官网发布第二批过度重复药品品种,包括已上市药品品种27个、过度重复申报注册的药品品种17个。

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(图为过度重复的已上市药品品种目录)

  第二批过度重复药品品种目录包括相同活性成分、相同给药途径药品批准文号数量在300至500个之间的27个品种和相同活性成分、相同给药途径药品注册申请数量在30至50个之间的17个品种,、头孢等常用药名列其中。

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(图为过度重复申报注册的药品品种目录)

  国家食品药品监督管理总局提醒相关企业和单位,应充分了解市场供需状况,评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查,对已经公布的过度重复药品品种,做好宣传引导工作。

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