达比加群酯（口服抗凝药）：房颤患者预防卒中的新选择- pradaxa
发布时间：2014-06-10 15:40 【来源：时空之窗】
在亚洲，罹患房颤的患者人数众多，而且随着年龄的增长还在不断增多。据报道，在亚太地区，每年有超过510万人首次发生房颤相关性卒中。在中国，流行病学调查显示，心房颤动（房颤）患病率约为0.77％。330岁以上房颤患者数为420万，随着人口老龄化，房颤患病率将持续增长。缺血性卒中是房颤最为严重的并发症，与无房颤患者相比，房颤患者的卒中风险升高约5倍，且房颤相关卒中致残和致死率更高。
一项发表在2013年6月美国《卒中》杂志上的、基于 RE-LY 研究的最新亚组分析显示，泰毕全（达比加群酯）可为亚洲房颤患者和非亚洲房颤患者提供一致性的获益。
与总体试验结果保持一致的是，达比加群酯（口服抗凝药）150 mg相较华法林可降低亚洲AF患者的卒中和全身性栓塞（包括缺血性卒中）的发生风险。两种剂量方案的泰毕全（150mg和110mg）均可明显降低亚洲患者的出血性卒中发生风险。接受泰毕全治疗的亚洲患者的大出血发生率和总体出血发生率均低于接受华法林治疗的患者。
达比加群酯（口服抗凝药）：亚洲房颤高发，卒中预防严重不足
房颤相关卒中的高致残和致死率使预防卒中成为房颤综合管理的重要内容，而抗凝治疗无疑是房颤患者卒中预防的基石。然而，中国房颤患者的抗凝治疗比例却不容乐观。尽管目前华法林被推荐用于AF相关性卒中的预防，在临床实践中，华法林在包括中国在内的亚洲国家的应用受到了限制，部分原因就在于患者对于颅内出血发生风险增高存在顾虑。有研究显示，我国仅不到3%的房颤患者接受了华法林抗凝治疗，还有一部分患者正在使用对房颤卒中预防疗效甚微的阿司匹林等抗血小板药物。更令人担忧的是，50%以上的房颤患者处于无任何卒中预防措施保护的状态。我国房颤抗凝治疗开展不力的原因是多方面的，其中有医生和患者在认知上的不足与误区，也有药物本身的问题。
事实上，有三分之二的房颤相关性卒中是可以被预防的，抗凝治疗是预防和降低房颤相关性卒中发生的关键。我国首部《心房颤动抗凝治疗中国专家共识》明确指出，CHADS2评分≥1分的心房颤动患者，卒中风险较高，若无禁忌症，应积极进行抗凝治疗。
RE-LY 亚洲亚组研究显示泰毕全一致性的受益和更好的安全性
RE-LY 亚组分析总共纳入了2, 782名AF患者，这些患者来自十个亚洲国家，包括中国13家医院的541名患者。在RE-LY 研究所纳入的18,113名患者中，亚洲患者占到15%。3这些结果显示，亚洲患者所面临的来自华法林治疗的挑战甚至比非亚洲国家的患者更为严峻，包括出血性卒中的发生率更高、出血发生率更高。3同样，亚洲AF患者处于治疗范围内的时间也少于非亚洲患者（均值分别为55%和 66%），从而可能导致这些患者伴有非常高的卒中和全身性栓塞风险。对于泰毕全而言，在亚洲患者中观察到的获益与 RE-LY 研究的总体结果保持一致。
与华法林相比，pradaxa（达比加群酯）150mg在降低卒中和全身性栓塞发生率方面更具优势（在亚洲患者中的HR为 0.45）。在亚洲患者中，与华法林治疗相比，两种剂量方案的泰毕全 均可使出血性卒中的发生率显著降低（pradaxa（达比加群酯）110mg相较华法林的HR为0.15，泰毕全 150mg相较华法林的HR为0.22）。
在亚洲患者中，pradaxa（达比加群酯）的安全性更显著：两种剂量方案的泰毕全治疗组的大出血发生率均低于华法林治疗组（pradaxa（达比加群酯）110mg治疗组为 2.22%/年，pradaxa（达比加群酯） 150mg治疗组为 2.17%/年，华法林治疗组为3.82%/年，HR均为0.57）。此外，与华法林治疗相比，两种剂量方案的泰毕全 均与总体出血发生率的显著降低有关（泰毕全（达比加群酯） 110mg相较华法林的HR为 0.48，pradaxa（达比加群酯）150mg相较华法林的 HR为 0.60）。
与华法林相比，pradaxa（达比加群酯）是唯一一个获得临床研究证实能提供达到24%的缺血性卒中相对风险降幅的新型口服抗凝药物。RE-LY亚组研究的结果再次证实了pradaxa（达比加群酯）在亚洲患者中所具有的疗效和良好的安全性。与此同时与华法林相比，pradaxa（达比加群酯）150mg和pradaxa（达比加群酯）110mg两种剂量还与总体出血、颅内出血和危及生命的出血事件的显著减少有关。这些结果凸显了这一新的治疗选择对于我国患者所具有的重要意义，也为我国医生对泰毕全的使用提供了进一步的指导和支持。
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